在医疗体系中，特殊药品因其在治疗中的重要性、使用风险以及监管要求较高，被单独归类进行管理。为了确保这些药品的安全、合理使用，防止滥用或误用，医疗机构需建立一套完善的管理制度。本文基于2017年的相关法规与实践经验，整理出一份适用于医疗机构的特殊药品管理规范。

一、特殊药品的定义与分类

特殊药品通常指具有较强副作用、易产生依赖性、或对储存、运输有严格要求的药品。主要包括：

1. 麻醉药品

2. 精神药品（如第一类和第二类精神药品）

3. 医疗用毒性药品

4. 放射性药品

5. 药品类易制毒化学品

以上药品在使用过程中必须严格遵守国家法律法规，确保其合法、安全、有效。

二、管理原则

1. 依法管理：所有特殊药品的采购、储存、调配、使用及销毁均应符合《药品管理法》及相关配套法规的要求。

2. 分级管理：根据药品的性质和风险等级，实行分级管理制度，明确责任分工。

3. 专人专管：设立专门的管理人员负责特殊药品的日常管理，确保职责清晰、流程规范。

4. 全程监控：从采购到使用全过程进行记录和追踪，确保可追溯性。

5. 安全可控：加强药品储存环境管理，防止丢失、被盗或污染。

三、管理制度要点

1. 采购与验收

- 采购须由具备资质的单位进行，确保来源合法。

- 验收时应核对药品名称、规格、数量、有效期等信息，确保无误后方可入库。

2. 储存与保管

- 特殊药品应单独存放，避免与其他药品混淆。

- 储存条件应符合药品说明书要求，如避光、冷藏、防潮等。

- 实行双人双锁制度，确保药品安全。

3. 调配与使用

- 使用前必须经过医生处方审核，并由药师复核。

- 麻醉药品和精神药品应实行逐日登记制度，确保用药过程可追溯。

- 使用过程中应密切观察患者反应，及时处理不良事件。

4. 回收与销毁

- 过期、变质或不再使用的特殊药品应按规定进行回收和销毁。

- 销毁过程需由相关部门监督，确保不流入非法渠道。

四、人员培训与责任落实

1. 定期组织相关人员学习国家相关法规和管理制度，提高法律意识和业务能力。

2. 明确各岗位职责，建立责任追究机制，确保制度执行到位。

3. 对违反规定的行为进行严肃处理，防止因管理疏漏引发安全事故。

五、总结

特殊药品的管理是医院药事管理的重要组成部分，关系到患者安全和医疗质量。通过建立健全的管理制度，强化人员培训与责任落实，能够有效降低药品使用风险，保障医疗服务的规范性和安全性。本制度结合2017年的实际经验与政策要求，旨在为医疗机构提供参考和指导，助力构建更加科学、高效的药品管理体系。